Projekt: „Badanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic (EFFECTA).
Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.
Nr umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/03/00001 – 00
Data podpisania umowy o dofinansowanie: 1.06.2023 r.
Wartość całkowita projektu: 27 048 408,78 zł
Wartość całkowita dofinansowania: 27 048 408,78 zł
Okres realizacji: 01.06.2023 – 31.05.2029
Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (ang. giant cell arteritis, GCA) jest przewlekłą chorobą zapalną o podłożu immunologicznym, zajmującą tętnice dużego i średniego kalibru, występującą u osób po 50 roku życia. Jest to choroba rzadka, z chorobowością w przedziale 1-5/10 000 osób oraz z zapadalnością roczną w przedziale 1/5 000-1/17 000 dorosłych po 50 roku życia. Występuje najczęściej w populacjach pochodzenia północnoeuropejskiego. GCA wykazuje predylekcję do płci żeńskiej – zapadalność wśród kobiet jest 2-3 razy większa niż u mężczyzn.
Projekt o akronimie EFFECTA to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne, prowadzone metodą otwartej próby, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo leczenia etanerceptem względem leczenia metotreksatem w aktywnym GCA. Badanie będzie przeprowadzone w 8-10 ośrodkach, zajmujących się leczeniem GCA, zlokalizowanych na terenie Polski.
Projekt realizowany jest w ramach Konsorcjum, którego Liderem jest Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy z siedzibą w Warszawie, a Partnerami: Krakowska Akademia im. Andrzeja Frycza Modrzewskiego, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher oraz Pomorski Uniwersytet Medyczny.
Projekt został wybrany do realizacji w ramach Konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych; nr konkursu ABM/2022/3.